تهيه و ارزيابي خواص فيزيكوشيميايي شياف پروژسترون

توكلي, ناصر (2006) تهيه و ارزيابي خواص فيزيكوشيميايي شياف پروژسترون. Journal of Kerman University of Medical Sciences, 13 (3). ISSN 1023-9510

[img]
Preview
Text
619-1283-1-PB.pdf - Published Version

Download (235kB) | Preview
[img]
Preview
Text
abstract619.pdf - Published Version

Download (250kB) | Preview
[img]
Preview
Text
tilte619.pdf - Published Version

Download (126kB) | Preview

Abstract

مقدمه: پروژسترون اصلي‌ترين پروژستين انساني با كاربردهاي متعدد است. اين هورمون با مهاركردن قاعدگي و كاهش انقباضات رحمي، نقش مهمي در حفظ حاملگي و پيشگيري از سقط عادتي و سقط تهديدكننده دارد. در تجويز خوراكي، پروژسترون متابوليسم عبور اول كبدي از خود نشان مي‌دهد. همچنين تزريق عضلاني آن تحريك موضعي قابل ملاحظه‌اي ايجاد كرده و بسيار دردناك است. به همين علت شياف‌هاي واژينال يا ركتال پروژسترون با نام تجارتي® Cyclogest در بازارهاي دارويي دنيا موجود است كه در درمان سندرم پيش از قاعدگي (syndrome Premenstrual)، دپرسيون زايماني (200 تا 800 ميلي‌گرم در روز) و درمان نقص فاز لوتئال (25 ميلي‌گرم هر 12 ساعت) استفاده مي‌گردد. با توجه به عدم وجود شياف پروژسترون ساخت داخل در بازار دارويي ايران، هدف تحقيق حاضر تهيه اين شكل دارويي در پايه‌هاي مختلف هيدروفيل و هيدروفوب و مقايسه آزادسازي دارو از آنها مي‌باشد. روش: براي تهيه شياف، پايه‌هاي هيدروفيل از نوع PEGs و يك نوع پايه هيدروفوب (ويتپسولH35) انتخاب شد. بعد از تعيين فاكتور جابجايي، شياف‌ها به وسيله روش ذوب و اختلاط مواد با پايه، ساخته شد. به منظوركنترل فيزيكوشيميايي فرآورده‌ها، انواع آزمايشات نظير تغييرات وزني، يكنواختي محتوي، زمان مايع شدن و سرعت آزادسازي دارو انجام گرفت. براي تعيين روند آزادسازي شياف از روش غشاء سلولزي در دستگاه سنجش انحلال (كارخانه فارماتست آلمان، مدل PTSW3) استفاده گرديد. تعيين مقدار نمونه‌ها به روش اسپكتروفتومتري (nm241 UV) انجام شد. يافته‌ها: آزمايشات يكنواختي، تغييرات وزني و زمان مايع شدن پايه‌ها نشان داد شياف‌هاي تهيه شده در محدوده قابل قبول فارماكوپه‌هاي USP وBP قرار دارند. بررسي روند آزادسازي دارو از پايه‏هاي مختلف شياف در محيط نرمال‌سالين حاوي 1.0% سديم لوريل سولفات بيانگر آزادسازي سريع‌تر دارو از پايه‌هاي PEG نسبت به وايتپسول بود. نتيجه‌گيري: پايه‌هاي PEG و وايتپسول پايه‌هاي مناسبي براي فرمولاسيون شياف پروژسترون بوده و حضور مواد كمكي ديگر قادر است روند آزادسازي را تغيير دهد. بررسي كلينيكي شياف‌هاي پروژسترون ساخته شده و نيز تعيين فراهمي زيستي آن در درون تن هدف مطالعات بعدي مي‌باشد.

Item Type: Article
Subjects: R Medicine > R Medicine (General)
R Medicine > RG Gynecology and obstetrics
R Medicine > RM Therapeutics. Pharmacology
Depositing User: fatemeh karami karami
Date Deposited: 27 Jan 2016 13:28
Last Modified: 27 Jan 2016 13:28
URI: http://eprints.kmu.ac.ir/id/eprint/24978

Actions (login required)

View Item View Item